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使用替代终点可以大大缩短新药获得批准之前所需的临床研究时间,但替代终点是否可以替代临床终点才是问题的关键。
ELISA是酶联免疫吸附实验( Enzyme-Linked Immunosorbnent Assay )的简称。它是继免疫荧光和放射免疫技术之后发展起来的一种免疫酶技术。此项技术自70年代初问世以来,发展十分迅速,目前已被广泛用于生物学和医学科学的许多领域。在临床检验中主要通过抗原抗体反应检测体液中的抗体或抗原性物质。
威斯尼斯人老品牌官网专家咨询会于7月10日顺利举办
自适应设计(Adaptive Design),是临床试验方案设计理念的一个流派。与经典设计相比,自适应设计容许方案设计者在方案中预设可调的元素(样本,对照组等),根据试验中获取的数据作为新信息来确定这些可调元素在本试验中的最终值。
2021年6月23日BIONNOVA生物医药创新者论坛圆满落幕。
传统的实体瘤影像学疗效评价标准为众所周知的RECIST 1.1,由于其可能低估免疫治疗的获益,显示出了不足。
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