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2022
抗体偶联药物(Antibody drug Conjugate, ADC)的概念早在20世纪初由诺贝尔奖获得者保罗·埃尔利希提出,称ADC药物为“魔法子弹”。
2022年1月13日下午,威斯尼斯人老品牌官网董事长王俊林、副总裁杨卫民、CMO韩海雄等一行受邀到访上海科技大学。
影像相关研究终点作为主要终点支持药物获批,申办方应考虑和评估哪些因素?
在早期临床实验中,评价创新药物的药物代谢动力学(Pharmacokinetic,PK)特征是主要研究目的之一;其主要目的在于:为后期临床试验优化出能够平衡获益和风险的剂量和给药方案。
2021
CAR- T细胞产品,因其昂贵的制备过程、有限的治疗靶点、因人而异的治疗效果,等等,均限制了其广泛应用于肿瘤的临床治疗。
FDA Pre-IND会议可以减少临床试验暂停的发生,并协助申请人更顺利地开展临床试验。FDA鼓励但不强制申请人召开Pre-IND会议。从长远来看,它有助于制定药物研发战略,并加快药物的研发上市速度。
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