NEWS

新闻动态

2024年

2024年
2023年
2022年
2021年
2020年
2019年

【177Lu】-PSMA-I&T治疗抵抗后【177Lu】-rhPSMA 10.1的挽救性治疗，一项临床实验评估

2024.12.17

感染领域新药/疫苗开发论坛圆满收官

2024.12.15

I期剂量递增试验的贝叶斯最优区间联合用药（BOIN Comb）设计

2024.11.20

11-04

2020

新华网、光明网、人民网共同发布“威斯尼斯人老品牌官网完成超亿元A轮融资”

威斯尼斯人老品牌官网（以下简称“威斯尼斯人老品牌官网”）近期完成超亿元A轮融资。由千骥资本领投，道禾长期投资、贞吉资本跟投。

10-23

2020

改良型抗肿瘤新药的临床试验设计思路

创新药研发高投入高风险，仿制药竞争愈发激烈，改良型新药的开发可能成为本土制药企业从仿制药向创新药升级的下一个风口。与新结构和新靶点的创新药相比，改良型新药可以借鉴已知活性成分药品的研究数据，具有明确的市场需求和改良方向，可显著缩短临床研发的周期，节省研究投入。

10-15

2020

威斯尼斯人老品牌官网动态 | 首药控股携手威斯尼斯人老品牌官网，联合开展肿瘤新药临床研究

当前，我国恶性肿瘤发病率持续上升，我国肿瘤患者有着独特的流行病学和人群特征，这些特征不仅表现在发病率、死亡率等统计数据中，也体现在临床诊断和治疗现状上。因此，研发出真正有价值、能解决临床痛点问题、让市场和中国患者能够接受的创新药，已成为国内创新药企业的研发初衷，而首药控股正是其中一家为之不断专注研发的创新药企业。

09-11

2020

枳实饮 | 干货:基于风险监查中的临床试验风险

传统上，制药行业使用现场监控评估各中心的工作效能并解决其存在的问题。这种方法由定期访问各中心的临床研究监查员执行，以确保临床试验的过程顺利。该方法严重依赖大量的源数据验证（SDV）和源数据审核（SDR），以提供一定程度的广义质量控制，以确保受试者安全和数据的可靠。

07-31

2020

枳实饮 | 揭秘：新药加快上市的路径—适应性设计

自1962 年Kefauver － Harris 修正案以来，新药的研究开发都遵循一个经典的模式即：药物上市前必须进行三期的临床试验。 I期确定药物的安全性、耐受性和根据毒性结果确定的最大耐受剂量( MTD) ； Ⅱ期初步评价MTD下，药物的治疗作用和安全性； Ⅲ期，在大型的随机对照试验（RCT）中进一步确证新药相对于现有方法的疗效和安全性。