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ABO血型的差别并没有想象中的那么大。糖组学——后基因组学时代的新兴学科的研究,揭示了其中的奥秘。
IRC(Independent Review Committee), 独立评审委员会,是独立影像评估CRO,说起IRC就应该先CRO说起。
众所周知,临床试验过程中文档的记录至关重要,本期我们主要讲一下在数据管理过程的文档之一,CRF/eCRF填写指南。
当下临床研究行业竞争的关键点在于优秀的项目管理及高质量的成果交付的较量,不论是从申办方作为GCP法规临研项目的负责人,实施内部质量管理,还是申办方寻找CRO公司并进行全过程监管,
在设计临床研究方案时,必须了解各种不同研究方法的利弊,避免不完善的设计带来的试验风险,提高研究的可行性,减少伤害。
影像学在许多领域的临床试验中被广泛使用,用于安全性监控和疗效评估,以及提供主要、次要和探索性研究终点。但很多时候,在临床试验开始后才想起要对影像采集做相关准备。无论出于何种原因,影像在临床试验过程中都经常被认为是研究设计、实施和执行过程中一项比较简单的流程。然而,这种想法和实际情况有很大的差异。
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