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【177Lu】-PSMA-I&T治疗抵抗后【177Lu】-rhPSMA 10.1的挽救性治疗，一项临床实验评估

2024.12.17

感染领域新药/疫苗开发论坛圆满收官

2024.12.15

I期剂量递增试验的贝叶斯最优区间联合用药（BOIN Comb）设计

2024.11.20

11-03

2022

【直播报名】威斯尼斯人老品牌官网做客《医药经济报》直播间｜抗肿瘤药早期临床研究的现状与策略

11月10日，威斯尼斯人老品牌官网医学总监武亚玲博士将做客《医药经济报》直播间，探讨抗肿瘤药早期临床研究的发展现状，分析中国早期抗肿瘤药物临床试验的研发趋势和优势，与大家分享一下在早期临床试验设计方面的探索与经验。

10-27

2022

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法毒性反应的研究进展

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）免疫疗法作为目前最有发展前景的肿瘤免疫疗法之一，已在血液系统肿瘤的治疗中取得显著成效。但由于CAR-T疗法风险较高，治疗过程中产生的脱靶效应及细胞因子风暴等毒性反应较为严重，有的甚至导致患者死亡，因此，准确评估、有效监测和早期识别并尽早干预毒性反应，对减少和降低CAR-T免疫疗法毒性反应的发生率和死亡率至关重要。截止目前全球共累计8款产品获批（见表1），其中两款来自中国，分别为复星凯特和药明巨诺的自体型CAR-T细胞。

10-20

2022

群体药代动力学及其在药物研发中的应用

从20世纪70年代L.B. Sheiner等人提出了群体药代动力学（population pharmacokinetics，PopPK）的概念至今，PopPK已广泛地用于指导新药研发。早在1999年美国食品药品监督管理局（FDA）发布《群体药代动力学制药工业指南》，我国CDE也已在2020年发布首个PopPK指导原则，为新药申请（NDAs）、生物制剂许可申请（BLA）等过程中应用PopPK分析做出规范和指导。

10-13

2022

临研秘籍｜CRA小白如何快速蜕变？这三点很重要！

又到一年毕业季，CRA这个岗位又将注入新鲜的血液了，回想当初，入职前我只是一个在网上查了资料，对临床研究仅略知皮毛的一个小白，CRA到底需要做什么，怎样才能快速成长，理论知识如何记得扎实，理论又怎样运用到实践当中，这些问题一直困扰着初入职场的我。所以今天我想跟大家分享一下曾经作为新人的我是如何快速适应CRA角色。